盐酸非那吡啶在中国健康志愿者体内的生物等效性

• 作者: 刘晓磊 彭文兴 罗忠礼
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 非那吡啶 高效液相色谱 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 289-292
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 2904字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.05.008

摘要

目的 建立人血浆中盐酸非那吡啶浓度的HPLC测定方法,并评价盐酸非那吡啶胶囊与片剂的生物等效性.方法 采用Nucleodur C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),以乙腈:醋酸铵(30mmol·L-1,含0.1%甲酸)=52∶48(V/V)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长410 nm,以地西泮为内标.采用双周期交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂量口服200 mg盐酸非那吡啶胶囊或片剂,用HPLC-UV法测定其血药浓度,主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验.结果 盐酸非那吡啶为0.19～57.69μh·L-1时线性关系良好(r=0.999 7),最低定量限为0.19μg·L-1,平均回收率为85.85%～95.13%,日内及日间RSD＜10%.受试药(胶囊)和参比药(片剂)的主要药动学参数AUC0→12、AUC0→∞、ρmax、tmax分别为(23.53±12.55)和(22.98±11.53)μg·h·L-1、(24.31±12.48)和(23.84±11.44)μg·h·L-1、(11.70±6.16)和(11.24±6.82)μg·L-1、(1.78±0.43)和(1.72±0.46)h.相对生物利用度为(100.94±13.10)%.统计学分析表明主要药动学参数之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 该法灵敏度高,准确可靠.盐酸非那吡啶胶囊与片剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘晓磊	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	26	130	7.0	10.0
2	彭文兴	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	71	384	11.0	16.0
3	罗忠礼	中南大学湘雅二医院临床药学研究室	1	0	0.0	0.0