琥乙红霉素口崩片在健康志愿者的生物等效性

• 作者: 代宗顺 秦晓怡 胡国新 邱相君
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 琥乙红霉素 口崩片 红霉素 微生物法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 370-373
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.15
• 字数: 2930字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.05.012

摘要

目的研究琥乙红霉素口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法健康志愿者2 0名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素口崩片和参比制剂琥乙红霉素片,剂量为800 mg,交叉间隔为2周.用微生物法测定血浆中红霉素的浓度.结果单剂口服试验和参比制剂后血浆红霉素的Cmax分别为(1.16±0.38)和(1.03±0.34)mg.L-1;tmax分别为(1.04±0.30)和(1.02±0.35)h;t1/2分别为(2.48±0.51)h和(2.51±0.36)h;AUC(0-10)分别为(4.12±1.36)和(3.80±1.17)mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(4.43±1.38)和(4.12±1.20)mg·h·L-1;相对生物利用度为(109.3±22.1)%.结论试验和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺		2	8	2.0	2.0