地红霉素片在中国健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性

• 作者: 严文魁 冒国光 张岱云 裘福荣
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 地红霉素 微生物法 相对生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 193-195
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.15
• 字数: 2767字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.03.009

摘要

目的评价地红霉素片剂的生物等效性.方法20名健康受试者随机交叉、单剂量口服国产地红霉素(试验片)和进口地红霉素(参比片)0.5g,用微生物方法测定血清中地红霉素浓度.结果2制剂t1/2β分别为35.56±12.12和30.02±13.28 h,tmax分别为4.3±1.0和4.9±0.15 h,Cmax分别为0.50±0.14和0.50±0.15 mg·L-1,AUC0-48分别为2.59±0.46和2.60±0.39 mg·h·L-1.试验药和参比药相比,相对生物利用度为(100.25±15.65)%,90%可信限为92.95%～105.57%,生物利用度符合要求.结论国产与进口地红霉素具有生物等效性.