甲硝唑片人体生物等效性研究

• 作者: 尹小燕 邹品文 黄红
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝唑 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 10-11
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|R978.61
• 字数: 1898字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2006.08.006

摘要

目的评价甲硝唑片的生物等效性.方法将20名健康男性志愿者随机分为两组,分别交叉口服两种甲硝唑片,采用高效液相色谱法测定血药浓度;以3P97软件计算药代动力学参数,用方差分析和双单侧t检验及(1-2α)置信区间法分析两种甲硝唑片是否等效.结果单剂量口服600 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(Tmax)为(1.425±0.373)h和(1.5±0.281)h,血药峰浓度(Cmax)为(8.999±0.800)μg/mL和(9.226±0.788)μg/mL;0～48 h药时曲线下面积(AUC0→48)为(157.285±15.526)mg·h/L和(151.760±16.718)mg·h/L,受试制剂的相对生物利用度为(104.0±10.1)%.结论两种甲硝唑片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄红	四川大学华西第二医院药剂科	19	219	7.0	14.0
2	邹品文		18	135	4.0	11.0