甲硝唑结肠定位肠溶片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 张银娣 杭太俊 江丽 沈建平 邱娟
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲硝唑结肠定位肠溶片 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 340-344
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R998.61
• 字数: 2626字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2006.05.006

摘要

目的 评价甲硝唑结肠定位肠溶片(抗厌氧菌感染药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法 20名男性健康志愿者分别单剂、多剂交叉口服甲硝唑结肠定位肠溶片(受试制剂)和甲硝唑普通片(参比制剂)200 mg,HPLC法测定甲硝唑浓度,DAS 2.1软件计算主要药代动力学参数.结果 主要药代动力学参数如下.单剂量:Cmax分别为(3.05±0.63),(4.44±0.56)μg·mL-1;tmax分别为(9.10±1.90),(1.50±0.60)h;t1/2分别为(9.93±2.14),(9.36±2.40)h;AUC0-48 h分别为(48.74±11.56),(53.79±9.25)μg·h·mL-1;F为(91.30±18.60)%.多剂量:Cmax分别为(7.75±2.57),(10.27±2.08)μg·mL-1;Cmin(6.86±2.36),(6.34±1.48)μg·mL-1;Cav分别为(4.83±1.66),(7.65±1.59)μg·mL-1;DF分别为(0.31±1.26),(0.52±0.10);t1/2分别为(10.51±2.39),(9.97±2.40)h,AUCss分别为(38.65±13.30),(61.23±12.71)μg·h·mL-1,AUC0-48h分别为(158.23±66.84),(144.39±48.50)μg·h·mL-1,F为(110.10±25.20)%.结论 2制剂吸收等效;但在胃肠道的吸收部位与速度不同;有良好的靶向结肠定位效果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杭太俊	中国药科大学药物分析教研室	197	1176	17.0	25.0
2	沈建平	南京医科大学临床药理研究所	43	167	7.0	9.0
3	张银娣	南京医科大学临床药理研究所	58	466	10.0	19.0
4	江丽	中国药科大学药物分析教研室	6	59	5.0	6.0
5	邱娟	中国药科大学药物分析教研室	3	14	2.0	3.0