兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究

• 作者: 李见春 胡齐胜 蒋志文 高署
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 兰索拉唑 健康人体 HPLC 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 558-561
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.05.018

摘要

目的:研究兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊各 30 mg,HPLC法测定其血清中兰索拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0 统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊的主要药代动力学参数:t1/2为 1.808±1.031 和 1.341±0.498 h、Cmax为 0.764±0.385 和 0.902±0.369 μg·ml-1、Tmax为 3.639±0.744 和 2.500±1.000 h、AUC0-10h 为 3.024±1.941 和 3.098±1.742 μg·h·ml-1.兰索拉唑肠溶片的相对生物利用度为 109.57%±59.48%.结论:两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李见春	蚌埠医学院药剂教研室	56	215	7.0	10.0
2	蒋志文	蚌埠医学院药剂教研室	57	264	9.0	12.0
3	胡齐胜		8	28	4.0	5.0
4	高署		26	153	7.0	11.0