兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘燕 吕媛 张曼 张朴 张薇 赵彩芸 魏敏吉 齐慧敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 兰索拉唑 5-羟基兰索拉唑 兰索拉唑砜 生物等效性 药代动力学 液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 24-28
• 分类号: R969.1|R975.6
• 字数: 4524字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.01.006

摘要

目的 评价2种国产兰索拉唑肠溶胶囊制剂(抗溃疡药)的生物等效性.方法24例健康成年男性受试者随机分组,按照自身对照的方法单次口服兰索拉唑肠溶胶囊30 mg,用LC-MS／MS测定兰索拉唑和其代谢物5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的浓度,用非房室模型方法计算主要药代动力学参数.结果 参比制剂和试验制剂的主要药代动力学参数如下.兰索拉唑:t1/2分别为(2.10±1.58),(2.18±1.85)h;tmax分别为(2.20±1.10),(2.00±1.01)h;Cmax分别为(1160.8±550.3),(1232.3±628.1)ng·mL-1;AUC0-1分别为(4963.7±4233.4),(4947.0±4669.3)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(5027.4±4256.9),(5036.0±4751.2)ng·mL-1·h.5-羟基兰索拉唑:t1／2分别为(1.95±1.20),(1.75±1.00)h,tmax分别为(2.10±1.20),(1.80±1.00)h,Cmax分别为(106.2±61.2),(114.5±61.0)ng·mL-1,AUC0-1分别为(279.1±124.2),(277.2 4-127.2)ng·mL-1·h,AUC0-1分别为(292.3±122.7),(286.7±124.6)ng·mL-1·h.兰索拉唑的生物利用度为(111.5±54.7)％.结论 试验制剂和参比制剂为生物等效性制剂,2种制剂服用安全,耐受性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘燕	北京大学第一医院临床药理研究所	162	2024	21.0	42.0
2	张朴	北京大学第一医院临床药理研究所	30	99	7.0	9.0
3	魏敏吉	北京大学第一医院临床药理研究所	65	399	10.0	17.0
4	齐慧敏	北京大学第一医院临床药理研究所	21	139	6.0	11.0
5	张薇	北京大学第一医院临床药理研究所	30	378	12.0	19.0
6	张曼	北京大学第一医院临床药理研究所	31	119	7.0	9.0
7	赵彩芸	北京大学第一医院临床药理研究所	30	310	9.0	17.0