奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究

• 作者: 代宗顺 张宇鹏 赵建波 邱相君
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 肠溶胶囊 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 162-164
• 页数: 3页
• 分类号: R975|R965
• 字数: 3150字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.02.015

摘要

目的 研究奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊的试验和参比制荆,剂量均为40 mg,剂间间隔1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中奥美拉唑的浓度.用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC(0-12),AUC(0-inf)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂后,血浆奥美拉唑的Cmax分别为(939.63±284.29)和(1012.88±315.68)μg·L-1;tmax分别为(2.58±0.65)和(2.45 ±0.48)h;AUC(0-12)分别为(3857.43±1146.46)和(4091.39±1175.82)μg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(4088.97±1253.34)和(4387.24±1290.20)μg·h·L-1.Cmax、AUC(0-12)、AUC(0-inf)的90%可信区间分别为86.0%～101.7%,88.9%～101.5%和87.3%～100.9%.结论 试验制剂与参比制剂比较,其人体相对生物利用度为(96.26±16.52)%,两制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
3	赵建波	杭州师范大学基础医学部药理学教研室	23	98	6.0	8.0
4	张宇鹏	河南科技大学医学院药理学教研室	1	1	1.0	1.0