奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性研究

• 作者: 吴秀琼 庄仁志 王世雄 符健 邢增术
• 来源期刊: 海南医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑 药代动力学 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 110-112,115
• 页数: 4页
• 分类号: R975+.6
• 字数: 2426字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-1237.2008.02.003

摘要

目的:研究奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量制剂间的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,18名健康志愿者口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂40 mg,服药后0～12 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度.计算主要药代动力学参数,并以参比制剂计算奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度,判断其生物等效性.结果:奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂的体内药代动力学参数Cmax(0.632±0.383) mg/L和(0.626±0.415) mg/L、5Tmax (2.39±0.40) h和(2.33±0.42) h、T1/2 (1.92±0.64) h和(2.01±0.73) h、 Vd/F(81.21±46.68) L和(94.07±89.46) L、 CL/F(32.99±20.92) L/h和(31.68±20.41) L/h、AUC0→12 (2.03±1.99) mg/(h·L)-1和(1.89±1.62) mg/(h·L)-1 ;受试奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度F＝(104.7±17.7)% .结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邢增术	海南医学院药理学教研室	10	94	4.0	9.0