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摘要:
目的 建立一种灵敏、准确的高效液相色谱紫外检测法(HPLC-UV),研究奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂与参比制剂人体生物等效性及生物利用度.方法 20例健康男性受试者随机交叉实验,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊40 mg,采用高效液相色谱紫外检测法测定血浆奥美拉唑浓度,采用DAS2.0程序进行药动学参数计算.结果 受试制剂和参比制剂Cmax分别为(1 176.26±622.48)和(1 278.19±733.30)ng·mL-1,AUC0→t分别为(3 514.80±3 353.86)和(3 800.49±3 566.14)ng·mL-1·h,AUC0→∞分别为(3 696.12±3 667.41)和(4 017.86±3 925.34)ng·mL-1·h,tmax分别为(2.65±0.93)和(2.45±0.94)h,各参数间比较均差异无显著性(均P>0.05).结论 两种制剂具有生物等效性.
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关键词云
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文献信息
篇名 奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度与生物等效性研究
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 奥美拉唑 色谱法,高效液相 生物等效性 生物利用度,相对
年,卷(期) 2008,(11) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 1301-1303
页数 3页 分类号 R975.2|R969
字数 3017字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.11.005
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 郑恒 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 65 360 9.0 16.0
2 李飞娥 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 17 42 5.0 5.0
3 李红梅 华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科 6 110 4.0 6.0
4 杨彬彬 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 5 13 3.0 3.0
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奥美拉唑
色谱法,高效液相
生物等效性
生物利用度,相对
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医药导报
月刊
1004-0781
42-1293/R
大16开
武汉市解放大道1095号同济医院《医药导报》编辑部
38-173
1982
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