国产异丁司特缓释胶囊的人体相对生物利用度研究

• 作者: 代宗顺 张斌 曾繁典 杨毅梅 陈淑娟 顾世芬
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 异丁司特相对生物利用度药代动力学
• 年，卷（期）: 2000,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 330-332
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2000.04.012

摘要

目的考察国产异丁司特缓释胶囊的人体相对生物利用度.方法12名男性健康受试者随机分为3组,分别口服单剂量日本产异丁司特缓释胶囊20mg、国产异丁司特缓释胶囊20mg、异丁司特原料药10mg,交叉自身对照.于服药后取静脉血,用HPLC法测定血清异丁司特浓度.结果三种制剂的Cmax分别为(54.9±9.7)、(60.7±9.1)、(62.2±11.5)μg·L-1,tmax分别为(3.8±0.8)、(3.9±0.8)、(1.75±0.34)h,t1/2(ke)为(11.5±1.4)、(12.1±1.0)、(3.5±0.5)h,AUC(0～t)为(618.1±57.7)、(588.2±66.6)、(233.0±46.4)μg·h·L-1.以日本杏林公司产品作为参比制剂,国产异丁司特缓释胶囊的人体相对生物利用度为(95.6±11.0)%.结论经双向单侧t检验,国产和进口缓释胶囊具有生物等效性,与原料药相比具有明显的缓释特性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾繁典	同济医科大学临床药理研究所	29	294	8.0	16.0
2	杨毅梅	同济医科大学临床药理研究所	5	120	3.0	5.0
3	陈淑娟	同济医科大学临床药理研究所	6	125	4.0	6.0
4	顾世芬	同济医科大学临床药理研究所	9	48	5.0	6.0
5	张斌	同济医科大学临床药理研究所	3	111	2.0	3.0
6	代宗顺	同济医科大学临床药理研究所	9	53	3.0	7.0