摘要:
目的: 建立测定兰索拉唑及其代谢产物5'-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的血药浓度的方法,用于测定其血药浓度并进行临床药代动力学研究. 方法:采用高效液相-二极管阵列色谱法测定兰索拉唑及其代谢产物5'-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的血药浓度. 结果:兰索拉唑的校正标准曲线为Y=0.01358+0.001227X (r=0.9994), 其25, 200, 2000 μgL-1三浓度的血样回收率分别为 87.99%,94.38%,77.21%;精密度分别 7.79%,1.21%,5.49%;5'-羟基兰索拉唑的校正标准曲线分别为Y=0.002536+0.0009126X (r=0.9990), 其20, 100, 500 μg*L-1三浓度的血样回收率分别为 85.85%,87.64%,107.70%;精密度分别为 10.73%,6.98%,5.62%;兰索拉唑砜的校正标准曲线分别为Y=0.01486+0.001462X (r=0.9995),其20,100,1000 μg*L-1三浓度的血样回收率分别为 79.84%,85.18%,100.68%;精密度分别为 9.22%,2.36%,4.81%.志愿受试者禁食口服30 mg兰索拉唑胶囊后,兰索拉唑及其代谢产物5'-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的Cmax分别为 113.21,1561.54,131.14 μg*L-1. 结论:此方法可满足测定要求,可用于兰索拉唑的药代动力学研究.