甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 唐思 夏素霞 李国信 王月敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲磺酸酚妥拉明 药代动力学 反相高效液相色谱-紫外检测法
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 51-54
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R986
• 字数: 3121字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.01.013

摘要

目的 研究甲磺酸酚妥拉明(抗男性勃起功能障碍药)口腔崩解片和分散片在健康人体的药代动力学及生物等效性.方法 20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为40 mg,剂间间隔为1周,用反相高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中甲磺酸酚妥拉明浓度,用DAS药代动力学程序计算有关药代动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性.结果 受试与参比制剂的药代动力学参数:tmax分别为(0.69±0.20)和(0.81±0.32)h,t1/2分别为(4.99±1.48)和(4.41±1.73)h,Cmax分别为(34.50±8.79)和(35.17±11.19)mg·L-1,AUC0-t分别为(100.30±23.14)和(99.95±27.51)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(104.81±23.46)和(104.85±28.61)mg·h·L-1.甲磺酸酚妥拉明的相对生物利用度为(103.10±20.60)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李国信		1	2	1.0	1.0
2	夏素霞		1	2	1.0	1.0
3	王月敏		1	2	1.0	1.0
4	唐思		1	2	1.0	1.0