奈韦拉平片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 曾桂雄 毕惠嫦 汤(琤) 谢文俊 赵立子 钟国平 马中富 黄丽惠 黄民
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 奈韦拉平 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 30-33
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.7
• 字数: 2753字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.01.008

摘要

目的 研究2种国产奈韦拉平片(抗病毒药)在健康人体内的药代动力学,并评价这2种制剂的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,按自身对照单次口服奈韦拉平片200 mg后,采用HPLC法测定奈韦拉平的血浆浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 参比制剂与受试制剂奈韦拉平的tmax分别为(3.5±2.1)、(3.0±1.9)h;Cmax分别为(2.6.±0.5)、(2.6±0.5)mg·L-1;t1/2分别为(57.6±10.4)、(58.6±10.2)h;MRT分别为(55.6±6.5)、(56.8±5.0)h;AUC0-t分别为(167.6±36.1)、(171.8±32.7)mg·L-1·h;AUC0→∞分别为(169.9±36.6)、(174.2±33.1)mg·L-1·h;CL/F分别为(1.2±0.3)、(1.2±0.2)L·h-1;Vd/F分别为(100.3±20.4)、(99.4±20.8)L;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(103.7±11.6)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾桂雄	中山大学临床药理研究所	13	62	5.0	7.0
2	钟国平	中山大学临床药理研究所	35	185	8.0	11.0
3	赵立子	中山大学临床药理研究所	13	136	6.0	11.0
4	毕惠嫦	中山大学临床药理研究所	49	325	10.0	17.0
5	黄丽惠	中山大学临床药理研究所	2	7	2.0	2.0
6	马中富		2	7	2.0	2.0
7	谢文俊	中山大学临床药理研究所	1	2	1.0	1.0
8	汤(琤)	中山大学临床药理研究所	1	2	1.0	1.0