酒石酸美托洛尔片人体生物利用度和生物等效性研究

• 作者: 付良青 关勇彪 刘泽源 方翼 王静
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 酒石酸美托洛尔片 高效液相-荧光检测 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（9）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 1043-1047
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R965.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.09.019

摘要

目的:对比研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的人体药代动力学,评价两者的生物等效性.方法:按照国家食品药品监督管理局颁布条例,选择18～40岁健康成年男性20名,采用随机交叉实验设计,应用高效液相-荧光检测方法测定健康志愿者分别应用国产与进口酒石酸美托洛尔片口服给药 0.1 g 后各时血药浓度,应用DAS软件计算药代动力学参数.结果:采用高效液相-荧光检测方法测定血药浓度对酒石酸美托洛尔进行临床药代动力学研究,方法灵敏、可靠、准确、可行.国产酒石酸美托洛尔片与进口制剂的主要药代动力学参数:Tmax为 1.11±0.36 h、1.39±0.65 h;Cmax为269±87、262±76 μg·L-1;AUC0-12h为 1088.91±510.52、1098.29±555.14 μg·L-1·h.国产酒石酸美托洛尔片相对参比制剂的人体相对生物利用度为 100.09%.结论:国产酒石酸美托洛尔片与进口制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	方翼	中国人民解放军总医院临床药理研究室	21	184	7.0	13.0
2	关勇彪	中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所	1	16	1.0	1.0