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摘要:
目的 研究酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片在人体的药动学特征,评价两者的生物等效性.方法 选择18~40岁健康成年男性12名,采用双周期双交叉试验设计,健康志愿者分别口服酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片,应用高效液相-荧光检测方法测定经时血药浓度,应用DAS软件计算药动学参数.结果 酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片的药动学参数,峰浓度(Cmax)为(70.12±37.43)ng/mL和(63.93±38.59)ng/mL,达峰时间(Tmax)为(4±0)h和(4±0)h,消除相半衰期(t1/2)为(4.60±0.77)h和(6.16±2.11)h,0-t药时曲线下面积(A UC0-t)为(666.35±541.36)ng/(mL·h)和(630.19±487.83)ng/(mL·h),0-∞药时曲线下面积(AUC0-∞)为(747.15±575.05)ng/(mL·h)和(715.88±499.18)ng/(mL·h),平均驻留时间(MRT)为(9.43±1.14)h和(10.31±2.51)h,相对生物利用度(F)为(103.0±31.1)%.结论 制备的酒石酸美托洛尔缓释微丸与市售制剂酒石酸美托洛尔缓释片相比具有生物等效性.
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文献信息
篇名 酒石酸美托洛尔缓释微丸和缓释片在健康人体内的药动学比较
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 酒石酸美托洛尔 缓释微丸 缓释片 药动学 生物等效性
年,卷(期) 2013,(13) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 9-11
页数 3页 分类号 R969.1|R972+.4
字数 3079字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 周建平 242 2349 24.0 32.0
2 杭太俊 197 1176 17.0 25.0
3 程娟 南京金陵药业股份有限公司技术中心 3 11 2.0 3.0
4 谢俊 南京金陵药业股份有限公司技术中心 11 67 5.0 7.0
5 于橹 1 2 1.0 1.0
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中国药业
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