罗红霉素片的制备及溶出度考察

• 作者: 何磊 倪华 吉顺莉
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 罗红霉素片 Box-Behnken效应面法 f2相似因子法
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 802-806
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 制备罗红霉素片并考察其体外溶出度.方法 以罗红霉素原料药平均粒径(X1,μm),低取代羟丙基纤维素用量(X2,％)和泊洛沙姆188用量(X3,％)作为考察对象,以罗红霉素在30min的溶出度(y,％)作为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化罗红霉素片处方;并通过f2相似因子法比较自研制剂和参比制剂的体外溶出相似性.结果 经优化得到的罗红霉素片的处方为:罗红霉素原料药平均粒径为80μm,低取代羟丙基纤维素用量为7.5％,泊洛沙姆188用量为4.0％,在4种溶出介质中自制的罗红霉素片与参比制剂体外溶出具有较好的相似性.结论 通过Box-Behnken效应面法优化得到的罗红霉素片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,有望工业化生产.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	倪华	南通大学附属医院药学部	9	28	2.0	5.0
2	吉顺莉	南通大学附属医院药学部	12	20	3.0	4.0
3	何磊	南通大学附属医院药学部	7	22	3.0	4.0