罗红霉素颗粒和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立

• 作者: 孟铮 王建
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 罗红霉素颗粒 罗红霉素干混悬剂 溶出度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 489-492
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 研究罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定罗红霉素颗粒和干混悬剂的溶出度.方法 以乙酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质,桨法,转速为50r/min,45min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 罗红霉素在0.02～0.2mg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),罗红霉素颗粒的平均回收率为98.8%(RSD=0.8%),罗红霉素干混悬剂的平均回收率为99.5%(RSD=0.8%),溶出液稳定,颗粒10批和干混悬剂6批在45min时平均溶出度均在80%以上并且有较好的均一性.结论 方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王建		14	56	5.0	7.0
2	孟铮		1	6	1.0	1.0