克拉霉素干混悬剂有关物质方法研究

• 作者: 张静 熊玲 熊雯 罗嫄
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 高效液相色谱法 克拉霉素干混悬剂 有关物质 杂质检测
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 866-869
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立RP-HPLC法,测定克拉霉素干混悬剂的有关物质.方法 采用Agilent 1260 Infinity LC液相色谱仪,色普柱为YMC C18(250mmx4.6mm,5μm)柱,以0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(55∶45)(用85％磷酸溶液或2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.4)为流动相,检测波长205nm,柱温50℃.结果 克拉霉素与9个己知杂质及其他未知杂质均能达到有效分离,克拉霉素及杂质E的线性范围分别为2～1000μg/mL(r=1.000)、0.9～6.75μg/mL(r=0.998);供试品溶液在室温25℃下的12h基本稳定.结论 本方法灵敏,准确,专属性强,重现性好,可用于克拉霉素干混悬剂有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊玲		5	3	1.0	1.0
2	熊雯		21	19	3.0	3.0
3	罗嫄		8	0	0.0	0.0
4	张静		3	1	1.0	1.0