克拉霉素原料中有关物质检查方法研究

• 作者: Fang Yanglin Liao Xinyan 陈仙 陈国英
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（14）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 32-33
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R978.1
• 字数: 2044字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.14.024

摘要

目的 用高效液相色谱(HPLC)法检测克拉霉素中的主要有关物质.方法 采用C18色谱柱,以4.76 g/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值为4.4)-乙膀为流动相,检测波长为205 nm.结果 HPLC法能有效检出克拉霉素中的主要有关物质,最低定量限为0.01μg/mL.结论 HPLc法灵敏度高、可量化,适用于克拉霉素的有关物质检查.