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吗替麦考酚酯有关物质检查的HPLC方法研究
吗替麦考酚酯有关物质检查的HPLC方法研究
作者:
俞岩青
冉启平
宋艳霞
张洪兰
王亚男
谢云
原文服务方:
国外医药抗生素分册
高效液相色谱法
吗替麦考酚酯
有关物质
摘要:
目的 建立了吗替麦考酚酯原料药有关物质检查的HPLC方法.方法 采用反相高效液相色谱,HpyersilC8(4.6×200mm,5μm)为分析柱,乙腈:水:乙胺磷酸缓冲液(PH5.4±0.1)(40: 41.5: 18.5)为流动相,检测波长:249nm,流速:1mg/min.结果 HPLC法能有效地检出有关物质和破坏试验中的降解产物.最低检出限量:2.9ng,该HPLC法简便,准确,灵敏度高,重复性好.结论 可用于吗替麦考酚酯原料药的有关物质检查.
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篇名
吗替麦考酚酯有关物质检查的HPLC方法研究
来源期刊
国外医药抗生素分册
学科
关键词
高效液相色谱法
吗替麦考酚酯
有关物质
年,卷(期)
2015,(6)
所属期刊栏目
药研动态
研究方向
页码范围
263-266
页数
4页
分类号
R979.5
字数
语种
中文
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期刊影响力
国外医药抗生素分册
主办单位:
中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
出版周期:
双月刊
ISSN:
1001-8751
CN:
51-1127/R
开本:
大16开
出版地:
邮发代号:
创刊时间:
1980-01-01
语种:
chi
出版文献量(篇)
1835
总下载数(次)
0
总被引数(次)
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