HPLC法分析阿奇霉素及各类注射剂中有关物质的含量

• 作者: 王明娟 王晨 王立新 胡昌勤 许明哲
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 阿奇霉素,有关物质 原料 制剂
• 年，卷（期）: 2008,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 740-745
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的 建立一种能用于阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法 .方法 采用XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5tzm),柱温30℃,流动相为乙腈: pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55:45),流速1.0ml/min,检测波长210nm;样品溶液的进样量为200μg.结果 阿奇霉素与其杂质(氮杂红霉素A,红霉素A肟,N-去甲基阿奇霉素,阿奇霉素德糖胺以及阿奇霉素N-氧化物)能达到基线分离;盐酸、硫酸、乳糖酸、柠檬酸、马来酸等阿奇霉素注射剂中常用酸根对阿奇霉素有关物质的测定无影响;方法 的线性、准确性、灵敏度以及粗放性均能满足要求.结论 本文所建方法 能较好地反映国产各种阿奇霉素原料及制剂中的有关物质的情况,为国内市场上不同阿奇霉素注射剂的评价、阿奇霉素及其口服制剂的质量控制提供了较好的分析手段.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	许明哲		16	139	7.0	11.0
3	王立新		6	55	2.0	6.0
4	王晨		11	94	4.0	9.0
5	王明娟		15	162	7.0	12.0