HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素及注射液含量及有关物质

• 作者: 侯金凤 李文东 李珉 王俊秋 车宝泉 陆岩
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 电喷雾检测器 硫酸卡那霉素 有关物质 含量测定 硫酸卡那霉素注射液 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 341-347
• 页数: 7页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.03.014

摘要

目的 建立测定硫酸卡那霉素原料及其注射液中有关物质与卡那霉素含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法 采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2 mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3mL/min,柱温30℃,电喷雾检测器的喷雾器温度为35℃.结果 新建方法对卡那霉素与硫酸盐、有关物质分离良好,精密度、重复性、回收率均满足分析要求.卡那霉素浓度与峰面积线性关系良好(R2＞0.99),检出限可达到6.1ng.采用该方法对单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素以及硫酸卡那霉素注射液进行了测定,检出的有关物质个数及含量均高于现行标准的结果.结论 新建方法灵敏度更高、分离度更好,能检出更多杂质,可以满足硫酸卡那霉素原料及注射液有关物质及含量测定分析要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆岩		12	42	4.0	6.0
2	王俊秋		51	121	7.0	9.0
3	李文东		31	46	4.0	5.0
4	李珉		4	1	1.0	1.0
5	侯金凤		4	1	1.0	1.0