HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质

• 作者: 刘英 姚永青 李杨 梅芊 王立萍
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 庆大霉素 组分 有关物质 HPLC-ELSD法
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 558-562
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2019.05.005

摘要

目的 建立硫酸庆大霉素片组分和有关物质测定的HPLC-ELSD法,并采用该方法测定了156批次样品.方法 采用Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4),柱温35℃.ELSD检测:漂移管温度110℃,载气流速2.5L/min,增益1.结果 硫酸庆大霉素C组分(Ct、C1a、C2、C2a)分别在0.0538～0.6729、0.0651～0.8136、0.0299～0.3738和0.0517～0.6465mg/mL浓度范围内线性关系良好,回收率范围为98.1％～101.3％:各辅料与庆大霉素组分和有关物质均能有效分离,不干扰组分和有关物质的测定;8批次样品的庆大霉素总C组分含量偏低,西索米星和总杂含量偏高.结论 本方法准确简便,可有效控制硫酸庆大霉素片的组分和有关物质,防止企业采用劣质原料生产片剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘英		53	93	5.0	7.0
2	李杨		20	30	3.0	4.0
3	王立萍		30	59	5.0	6.0
4	姚永青		16	15	2.0	3.0
5	梅芊		10	8	2.0	2.0