HPLC法测定盐酸尼卡地平注射液的有关物质

• 作者: 刘海静 刘艳 吴少平 罗晶
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: HPLC 盐酸尼卡地平 有关物质
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 页码范围: 246-248
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2010.04.003

摘要

目的 为了完善盐酸尼卡地平注射液的有关物质检查方法 ,使其能够准确测定降解杂质含量.方法 制备了盐酸尼卡地平降解杂质A;并以之为杂质对照品,建立了测定盐酸尼卡地平注射液有关物质的方法 ,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,检测温度30 ℃,检测波长:235 nm,甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(75∶25)为流动相.结果得到盐酸尼卡地平降解杂质纯品,光谱数据与结构吻合.杂质A在0.5～1.5 mg·L-1质量浓度范围内呈良好的线性关系, 相关系数为0.997 5.杂质A平均回收率为102.1%.结论 该方法 能够准确测定盐酸尼卡地平注射液有关物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘艳		34	255	10.0	15.0
5	罗晶		6	23	1.0	4.0
6	刘海静		12	57	5.0	7.0
7	吴少平		6	14	2.0	3.0