硫酸阿米卡星注射液及有关物质的HPLC法分析

• 作者: 王明娟 胡昌勤 金少鸿
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 硫酸阿米卡星注射液 含量测定 有关物质分析 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2001,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 345-347,392
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2001.05.007

摘要

2,4,6-三硝基苯磺酸做衍生试剂,采用反相高效液相色谱法分析、紫外检测器检测,分离、定量了硫酸阿米卡星注射液及有关杂质A、B、C、D.本法的衍生化产物稳定,线性范围为0.2～20mg/ml(r=0.9991),平均回收率为(100.4士2.0)%,日内、日间、不同人之间的操作误差分别为1.29%、0.90%、0.60%,最低检出量为0.056ng.用本法测定了国内21个厂家24批硫酸阿米卡星注射液的含量,并与微生物法结果比较,用自身配对f检验法考察两法结果差异.结果表明,绝大多数厂家的产品采用两法测定结果一致(n=22),但也有个别厂家的产品,采用微生物法测定结果明显比本法高,其高效液相色谱图显示该类产品中杂质A的含量较高.不同厂家的产品中的杂质种类、含量也有较大差异,国产硫酸阿米卡星注射液中最常见的杂质是杂质A.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	金少鸿		73	839	16.0	27.0
3	王明娟		15	162	7.0	12.0