HPLC法测定硫酸西索米星注射液辅料和抑菌剂含量

• 作者: 唐永强 曹桂红 李鸿迪 许波 黄春青
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 硫酸西索米星注射液 辅料 抑菌剂 HPLC
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 质量分析方法
• 页码范围: 348-353
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.03.015

摘要

目的 建立HPLC法测定硫酸西索米星注射液中辅料和抑菌剂方法.方法 采用Thermo SyncronisaQ(250mm×4.6mm,5μmn)色谱柱,以乙腈-水(磷酸调pH值为2.2)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min;柱温30℃,检测波长200nm,进样量10μL,测定硫酸西索米星注射液中L-半胱氨酸、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、焦亚硫酸钠、苯酚、羟苯甲酯、羟苯丙酯和苯甲醇含量.结果 各成分之间能有效分离,L-半胱氨酸在0.09882～1.976mg/mL、亚硫酸氢钠在0.4948～9.896mg/mL、依地酸二钠在0.03980～0.6766mg/mL、苯甲醇在0.7603～15.21 mg/mL、苯酚在0.09722～1.944mg/mL、羟苯甲酯在0.05045～1.009mg/mL、羟苯丙酯在0.01562～0.3124mg/mL和焦亚硫酸钠在0.9061～6.041 mg/mL范围内呈良好的线性关系,回收率分别为89.51％、91.18％、109.62％、103.38％、101.17％、99.64％、100.28％和132.96％,RSD(n=6)分别为4.1％、1.7％、13.0％、0.3％、0.3％、1.8％、1.0％和2.8％.结论 建立了较为准确高效的测定硫酸西索米星注射液中辅料和抑菌剂的HPLC方法,为硫酸西索米星注射液质量标准的提高提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹桂红		21	12	2.0	2.0
2	黄春青		21	12	2.0	2.0
3	许波		17	11	2.0	2.0
4	李鸿迪		2	0	0.0	0.0