阿奇霉素颗粒剂中常用辅料对其HPLC有关物质分析方法的影响

• 作者: 姚蕾 张斗胜 李娅萍 王立新 胡昌勤
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 阿奇霉素颗粒剂 常用辅料 HPLC分析法 杂质控制
• 年，卷（期）: 2013,（11）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 840-843,后插8
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对阿奇霉素颗粒剂中常用辅料的分析,考察其对法定HPLC法分析颗粒剂中阿奇霉素杂质的影响.方法 采用中国药典2010年版二部方法,HPLC-DAD检测分析各辅料的色谱、紫外光谱.结果 在检测波长210nm下,颗粒处方中的填充剂在色谱检测范围内无吸收峰;崩解剂、表面活性剂、助流剂和甜昧剂出峰位置的相对保留时间均小于0.15,在中国药典2010版规定的辅料峰出峰范围内;矫味剂如苹果香精、椰子香精虽与阿奇霉素GX(EP-H)的保留时间较接近,但其紫外光谱存在明显区别,苹果香精紫外曲线的最大吸收峰为223.4nm,椰子香精紫外曲线的最大吸收峰为199.8、276.8和321.2nm,而阿奇霉素GX呈阿奇霉素的典型吸收曲线,为末端吸收.结论 国产阿奇霉素颗粒剂处方添加的诸辅料不影响法定HPLC法对阿奇霉素杂质的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
2	王立新		8	17	3.0	4.0
3	张斗胜		12	20	3.0	4.0
4	姚蕾		9	33	5.0	5.0
5	李娅萍		8	16	3.0	4.0