克拉维酸钾中有关物质的HPLC/ESI/MS分析

• 作者: 曹广祥 钟传青 陈仿
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 克拉维酸钾 液质联用技术 有关物质
• 年，卷（期）: 2008,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 750-752
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的 检查并推证克拉维酸钾中有关物质.方法 采用HPLC/ESI/MS液质联用技术,液相色谱条件为:色谱柱C18(250mm×4.6mm,5μm);柱温40℃;流动相A为0.01mol/L乙酸铵,流动相B为流动相A和乙腈(1:1)混合物;流速1ml/min;柱后分流1:1;检测:UV230;线性梯度洗脱.质谱条件:离子源:ESI;检出模式:正负离子二种形式;扫描范围:50～800m/z;电离电压:3.0kV;电喷雾接口干燥气(N2)流速318L/h;离子源温度150℃;锥孔电压30V.结果 从克拉维酸钾中分离鉴定出6种有关物质,其中3种与欧洲药典列举的有关物质相同.结论 克拉维酸钾在生产过程中生成多种有关物质,该方法 为研究和鉴定克拉维酸钾中有关物质及其来源,提高药品质量和安全性提供了技术支持.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟传青		5	22	4.0	4.0
2	曹广祥		7	23	4.0	4.0
3	陈仿		2	11	2.0	2.0