阿奇霉素滴眼液有关物质检查方法的研究

• 作者: 刘葵葵 张琳 王伶
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 阿奇霉素滴眼液 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 20-22
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 3165字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定阿奇霉素有关物质的方法.方法 采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱Capcell pak MGⅡ(4.6 mm×150 mm,5 μm),柱温30 ℃,以乙腈-磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(58:42)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm.结果 阿奇霉素的检测限及定量限分别为300、750 ng·mL-1;阿奇霉素与杂质峰及各杂质峰之间能够有效分离;阿奇霉素在60.2～180.6 μg·mL-1范围内线性良好;供试品溶液在8 h内稳定性良好.结论 本方法科学、简单、准确,适用于阿奇霉素滴眼液的有关物质检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张琳	山东省医疗器械研究所山东省医用高分子材料重点实验室	26	60	4.0	5.0
2	王伶	山东省医疗器械研究所山东省医用高分子材料重点实验室	5	31	3.0	5.0
3	刘葵葵	山东省医疗器械研究所山东省医用高分子材料重点实验室	7	24	3.0	4.0