头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质测定的HPLC方法的建立和验证

• 作者: 胡昌勤 薛晶 金少鸿
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: HPLC 头孢泊肟酯 有关物质 干混悬剂
• 年，卷（期）: 2003,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 633-637
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2003.10.007

摘要

本文建立了一种在同一色谱条件下同时测定头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质的HPLC方法,并对其进行了方法学验证.以Kromasil 100-5 C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.02mol/L乙酸铵-乙腈(60:40,V/V)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长235nm;柱温为室温.结果表明,方法专属性良好;头孢泊肟酯在125～875μg/ml(r=0.9995,n=7)及相关物质2.5～17.5μg/ml(r=0.9992,n=7)的浓度范围内呈线性;最低检出限(LOD)为0.38μg/ml;最低定量限(LOQ)为1.26μg/ml;方法在高、中、低三个浓度下的平均回收率(n=3)及日内(n=3)、日间(n=5)精密度良好;样品溶液于4C保存时5d内稳定.本文建立的方法也适合于头孢泊肟酯原料药的分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	金少鸿		73	839	16.0	27.0
3	薛晶		5	10	2.0	3.0