TSK凝胶色谱系统测定头孢丙烯干混悬剂中的高分子杂质

• 作者: 刘远华 孙玉双 张文胜 张锁庆 杨梦德 柳世萍 贺娇 马亚微
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢丙烯 干混悬剂 高分子聚合物 TSK凝胶色谱
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 1528-1532
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2018.12.016

摘要

目的 建立针对头孢丙烯干混悬剂中高分子杂质的检测方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为TSK-GEL G2500PWXL(7.8mm×30mm,7μm),以0.1mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液为流动相,流速0.8mL/min,波长254nm,进样体积为20μL.结果 高分子杂质峰与头孢丙烯(Z)异构体峰能有效分离,辅料不产生干扰,方法专属性良好;头孢丙烯溶液在4.6944～93.8880μg/mL浓度范围内线性关系良好,线性回归方程为=24226.5x-19.3(r=1.0000);检测限为0.183μg/mL;定量限为0.549μg/mL;方法精密度良好(RSD=0.9％),中间精密度良好(RSD=0.6％);头孢丙烯干混悬剂中高分子杂质均低于1.5％.结论 该方法操作简便、检测灵敏度高、方法重现性好,适用于头孢丙烯干混悬剂高分子杂质的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张文胜		6	4	1.0	1.0
2	马亚微		2	1	1.0	1.0
3	杨梦德		6	3	1.0	1.0
4	张锁庆		11	3	1.0	1.0
5	贺娇		3	1	1.0	1.0
6	孙玉双		2	1	1.0	1.0
7	刘远华		1	1	1.0	1.0