凝胶色谱法测定头孢丙烯及其制剂中的高分子杂质

• 作者: 朱少璇 杨放 谭少云
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢丙烯 颗粒 分散片 高分子杂质 凝胶色谱
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 716-719
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的方法.方法 采用凝胶色谱法,色谱填料为葡聚糖凝胶G-10,流动相A为pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.0mL,检测波长为254nm.结果 头孢丙烯对照溶液在0.2～50μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程y=0.5472x+0.3029(r=0.9994),检测限为0.11 μg/ML,日内和日间精密度的RSD%分别为 2.8%和3.7%.结论 本法简便、灵敏、重复性好,适于头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的测定,检验结果初步提示头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的含量低,安全性较高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱少璇		17	28	3.0	4.0
2	杨放		7	26	4.0	5.0
3	谭少云		5	42	4.0	5.0