分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中高分子杂质的含量

• 作者: 孙玲 张云 王立立
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢克洛 高分子杂质 分子排阻色谱
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 863-865
• 页数: 3页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立分子排阻色谱法测定头孢克洛胶囊中的高分子杂质.方法 采用球状亲水硅胶柱(TSK-GEL(R)G2500PWXL 色谱柱,7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.02mol/Lr酸氢二钠溶液和0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为265nm,以头孢克洛对照品外标法计算高分子杂质的含量.结果 头孢克洛在0.532～21.280μg/mL的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);最小检出浓度为0.161μg/mL;高分子杂质与头孢克洛峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好.结论 该方法适于测定头孢克洛胶囊中高分子杂质,灵敏度高,重复性好,操作简便.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王立立	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	5	3	1.0	1.0
2	张云	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	7	13	2.0	3.0
3	孙玲	山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室	7	26	3.0	5.0