凝胶色谱法测定头孢丙烯分散片中的高分子杂质

• 作者: 王东华 王光强 陈鉴东
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢丙烯 分散片 高分子杂质 凝胶色谱
• 年，卷（期）: 2013,（5）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 348-350,后插7
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定头孢丙烯分散片中高分子杂质的方法.方法 采用凝胶色谱法,色谱填料为葡聚糖凝胶G-10,流动相A为pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为0.001mol/L氢氧化钠溶液,流速为每分钟1.0mL,检测波长为254nm.结果 头孢丙烯对照溶液在0.99～79.15 μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程为y=204.34x+97.68(r=1.0000),检测限为0.11μg/mL,日内和日间精密度的RSD％分别为3.6％和4.3％,头孢丙烯分散片中高分子杂质的含量均小于0.02％.结论 本法简便、灵敏、重复性好,适于头孢丙烯分散片中高分子杂质的测定.