凝胶色谱法测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质

• 作者: 范婧 黄海燕
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 凝胶色谱法 头孢拉定胶囊 高分子杂质
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 339-341
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2006.03.023

摘要

目的:建立测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质(头孢拉定聚合物)的方法.方法:采用凝胶色谱法.色谱柱为Sephadex G-10(40～120 μm)凝胶柱,流动相A为 0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0),流动相B为水,流速为 1.0 ml·min-1;检测波长为 254 nm.结果:头孢拉定胶囊的高分子杂质含量均小于 0.5%.结论:方法灵敏、准确、简便,可用于本品的质量控制,对提高临床有效性及安全性有利.以此方法测定国内10个厂家头孢拉定胶囊的高分子杂质,结果发现,香港澳美制药厂的产品高分子杂质含量最低,优于其它厂家.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄海燕		14	42	4.0	6.0
2	范婧		8	13	2.0	3.0