高效分子排阻色谱法测定比阿培南中聚合物杂质

• 作者: 冀亚敏 吴韶梅 哈婧 张亚莉
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 比阿培南 聚合物杂质 高效分子排阻色谱法 液-质联用
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 51-55
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)对比阿培南中的聚合物杂质进行分离分析,并采用液一质(LC-MS)联用的方法确定其分子量,进行初步研究.方法 采用Protein-ParkTM60(7.8mm×300mm,10μm)色谱柱,流动相为5mmol/L的乙酸铵溶液,流速为0.5mL/min,检测波长为220nm,进样量为20μL.用LC-MS法测定聚合物杂质分子量.结果 采用HPSEC法,比阿培南聚合物杂质与比阿培南能完全分离,聚合物杂质在含比阿培南0.06～0.16mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),重复性较好(RSD=1.6％,n=6).采用LC-MS法推断聚合物杂质主要是比阿培南的二聚物和三聚物.结论 HPSEC法简便、灵敏、重复性好,适用于比阿培南中聚合物杂质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴韶梅	河北科技大学化学与制药工程学院	9	45	3.0	6.0
2	哈婧	河北科技大学化学与制药工程学院	43	244	10.0	13.0
4	张亚莉	河北科技大学理学院	12	88	6.0	9.0
5	冀亚敏	河北科技大学化学与制药工程学院	2	16	1.0	2.0