不同介质中头孢克洛干混悬剂溶出曲线相似性比较研究

• 作者: 任瑞莉 周晓溪 李一兰 田方
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢克洛干混悬剂 溶出曲线 相似性
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 369-372
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 比较不同企业头孢克洛干混悬剂在4种溶出介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据.方法 采用桨法,转速50r/min,分别以pH 1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水各900mL为溶出介质,HPLC法在波长254nm检测并绘制溶出曲线,采用单点法进行比较分析.结果 以Lilly苏州制药有限公司产品为参比制剂,6家企业产品的溶出曲线在4种溶出介质中均与参比制剂相似,其余4家企业产品各有1条溶出曲线与参比制剂不相似.结论 溶出曲线测定反映出4家企业生产的头孢克洛干混悬剂与参比制剂质量存在差异,生产工艺及辅料可能是影响其溶出行为的主要因素.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田方		5	5	2.0	2.0
2	周晓溪		9	9	2.0	2.0
3	任瑞莉		2	3	1.0	1.0
4	李一兰		2	4	2.0	2.0