克拉霉素片体外溶出曲线比较研究

• 作者: 刘华 孙雪奇 崔学文 罗慧萍 蔡娟 袁军
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 克拉霉素片 溶出曲线 单点判定法 相似因子法
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 870-874
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 建立克拉霉素片的溶出曲线比较法,比较7家国产制剂与参考制剂在不同溶出介质中的溶出曲线.方法 采用桨法,转速为50r/min,分别用pH6.0、pH6.8、pH7.0缓冲液为溶出介质,参考2015年版《中国药典》克拉霉素含量测定项下的色谱条件和系统适用性,测定累计溶出率,采用单点判定法和相似因子法比较7家国产制剂与参考制剂溶出曲线的相似性.结果 2家国产制剂在pH6.0缓冲液中的溶出曲线与参考制剂相似,1家国产制剂在pH6.8缓冲液中的溶出曲线与参考制剂相似,3家国产制剂在pH7.0缓冲液中的溶出曲线与参考制剂相似.结论 采用pH6.0、pH6.8、pH7.0缓冲液作为溶出介质,可有效区分不同工艺的克拉霉素片;国产制剂与参考制剂的溶出曲线在上述溶出介质中存在一定差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔学文		9	7	1.0	2.0
2	孙雪奇		10	21	3.0	4.0
3	罗慧萍		6	25	3.0	5.0
4	袁军		29	36	4.0	5.0
5	刘华		13	76	3.0	8.0
6	蔡娟		2	0	0.0	0.0