苯磺酸氨氯地平片体外溶出曲线研究

• 作者: 邢涛 刘竹 肖功胜 田旭楠 吴云生 谭红薇 李炜 魏荣
• 学科: 化学
• 关键词: 苯磺酸氨氯地平片 参比制剂 溶出曲线 体外释放
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 25-28
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 语种: 中文

摘要

目的：比较自制苯磺酸氨氯地平片和参比制剂溶出曲线的相似性，考察不同溶出介质对体外溶出行为的影响。方法：测定自制制剂及参比制剂在盐酸溶液（pH=1.2）、醋酸盐缓冲液（pH=4.0）、水及磷酸盐缓冲液（pH=6.8）的溶出曲线，并通过计算相似因子（f2）评价溶出曲线的相似性。结果：在4种溶出介质中，3批苯磺酸氨氯地平片自制制剂与参比制剂溶出曲线相似，且各时间点12片累计溶出度RSD均小于10%。结论：3批苯磺酸氨氯地平片自制制剂与参比制剂体外溶出行为相似。