3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较

• 作者: 余楚钦 吴丽花 林华庆 林的仕 林苏娜 邓艳斌 陈洁
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢呋辛酯干混悬剂 体外溶出行为 相似性
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 503-507
• 页数: 5页
• 分类号: R978.11|TQ460.6
• 字数: 4175字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2014.04.028

摘要

目的 考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价.方法 分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲溶液、pH7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进行溶出度实验.采用紫外分光光度法分别测定不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线.以原研头孢呋辛酯干混悬剂(GlaxoSmithKline)为参比制剂,采用美国食品和药品管理局(FDA)推荐的相似因子比较法对溶出曲线进行相似性比较.结果 自制头孢呋辛酯干混悬剂在介质为水、pH 1.2氯化钾-盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸缓冲溶液中的相似因子分别为74,92,77,75,国产头孢呋辛酯干混悬剂在以上4种介质中的相似因子分别为40,32,49,50.结论 自制头孢呋辛酯干混悬剂在4种溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似,而国产市售头孢呋辛酯干混悬剂仅在pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 7.0磷酸盐缓冲溶液中与参比制剂的溶出曲线相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林华庆	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	84	418	11.0	15.0
2	陈洁	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	11	55	5.0	6.0
3	余楚钦	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	52	164	6.0	9.0
4	邓艳斌	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	4	9	2.0	3.0
5	林苏娜	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	3	19	2.0	3.0
6	林的仕	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	2	8	2.0	2.0
7	吴丽花	广东药学院广东省药物新剂型重点实验室	1	5	1.0	1.0