国产头孢呋辛酯片(胶囊)质量分析

• 作者: 万凡 文亮 李昌亮 李晓燕 梁晟 胡昌勤 马晓宁
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢呋辛酯片 头孢呋辛酯胶囊 质量分析
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 276-281
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对15个生产企业的211批头孢呋辛酯片(胶囊)的评价性抽验结果分析,评价国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状.方法 采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状并进行评价.探索性的考察样品的聚合物、溶出曲线、杂质谱和晶型.结果 法定检验结果显示211批样品除1批不合格外,其余均符合规定;探索性研究显示国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量与原研药品存在一定差距.结论 头孢呋辛酯制剂总体内在质量一般;胶囊剂质量优于片剂,现行质量标准有待提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李晓燕		12	37	4.0	5.0
2	马晓宁		10	9	1.0	2.0
3	文亮		2	8	2.0	2.0
4	梁晟		2	6	1.0	2.0
5	万凡		1	6	1.0	1.0
6	李昌亮		17	34	3.0	5.0
7	胡昌勤		1	6	1.0	1.0