国产与进口头孢呋辛酯片的人体生物等效性研究

• 作者: 曾桂雄 潘伟雄 黄丽慧 黄民
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢呋辛酯 头孢呋辛 生物等效性 生物利用度
• 年，卷（期）: 2000,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 359-361
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 2180字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2000.05.011

摘要

目的:评价国产头孢呋辛酯片的生物等效性.方法:24名健康志愿者随机交叉,自身对照口服单剂量国产头孢呋辛酯片及进口头孢呋辛酯片各500 mg后,进行人体相对生物利用度以及生物等效性研究.服药间隔为1周.血药浓度测定采用微生物法.结果:受试头孢呋辛酯片及参比头孢呋辛酯片的实测平均达峰时间Tmax分别为2.23±0.33 h和2.13±0.54 h;平均峰浓度Cmax分别为3.97±0.55和4.16±0.67 mg.L-1;消除半衰期T1/2ke分别为1.14±0.13及1.15±0.15 h.血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为10.57±1.91及10.60±1.97 mg.h.L-1;受试药与参比药比较,相对生物利用度F为100.6±13.1%.Tmax 、Cmax 与AUC0-t经生物等效性检验(双向单侧t检验)P<0.05.结论:国产头孢呋辛酯片与进口参比头孢呋辛酯片相比,其人体相对生物利用度为100.6±13.1%,且两制剂具生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾桂雄	中山医科大学临床药理教研室	9	87	5.0	9.0
2	黄民	中山医科大学临床药理教研室	12	121	7.0	11.0
3	黄丽慧	中山医科大学临床药理教研室	7	65	4.0	7.0
4	潘伟雄	中山医科大学临床药理教研室	1	11	1.0	1.0