头孢呋辛酯片人体生物等效性研究

• 作者: 丁晋彪 刘峰群 刘淼 孙斌 胡琳 陈红鸽 魏振满
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢呋辛 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 4-6
• 分类号: R969.1|R978.1+.1
• 字数: 4258字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.07.002

摘要

目的 评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h.半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg·h/mL和(17.37 ±4.73)μg·h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg·h/mL和(17.64±4.66)μg·h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%.受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异.结论 浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙斌	中国人民解放军第302医院临床药理室	42	124	7.0	9.0
2	刘淼	中国人民解放军第302医院临床药理室	31	95	5.0	8.0
3	刘峰群	中国人民解放军第302医院临床药理室	27	359	11.0	18.0
4	魏振满	中国人民解放军第302医院临床药理室	17	114	4.0	10.0
5	丁晋彪	中国人民解放军第302医院临床药理室	9	65	4.0	8.0
6	胡琳	中国人民解放军第302医院临床药理室	7	13	2.0	3.0
7	陈红鸽	中国人民解放军第302医院临床药理室	9	22	3.0	4.0