头孢呋辛酯片健康人体生物等效性评价

• 作者: 向荣凤 唐敏 夏培元 戴青 熊丽蓉 陈勇川
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢呋辛酯 头孢呋辛 高效液相色谱法 血浆
• 年，卷（期）: 2010,（23）
• 页码范围: 8-9
• 分类号: R969.1|R978.1+1
• 字数: 2291字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.23.005

摘要

目的 考察国产头孢呋辛酯片与参比制剂(西力欣片)在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢呋辛的质量浓度.通过对20名男性健康受试者单次交叉口服500 mg头孢呋辛酯的受试制剂和参比制剂,计算其药代动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0～t药时曲线下面积(AUG0-t)分别为(20.206±4.571)μg/(mL·h)和(20.098±4.849)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(5.764±1.164)μg/mL和(5.757±1.331)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.225±0.573)h和(2.100±0.598)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(1.319±0.166)h和(1. 376±0.184)h,受试制剂的相对生物利用度为106.2%.结论 受试制剂头孢呋辛酯片与参比制剂生物等效.