国产与进口头孢泊肟酯在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 凌泳涛 曾桂雄 王雪丁 钟国平 黄丽慧 黄民
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢泊肟酯片剂和干混悬剂 微生物法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2005,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 22-24
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.11
• 字数: 2104字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2005.01.006

摘要

目的研究国产与进口头孢泊肟酯在健康人体内的药代动力学与生物等效性.方法24名健康受试者按拉丁方分成3组,用自身交叉对照单次空腹口服进口和国产头孢泊肟酯片和头孢泊肟酯干混悬剂200 mg,用微生物法测定人体血药浓度.结果进口头孢泊肟酯片(参比)和国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂(受试)的Cmax分别为(3.52±0.76),(3.62±0.90)和(3.67±0.58)mg·L-1;tmax分别为(2.8±0.4),(2.8±0.5)和(2.5±0.5)h;t1/2分别为(2.3±0.3),(2.4±0.3)和(2.4±0.3)h;AUC0-t分别为(19.12±5.08),(19.42±4.59)和(20.15±3.56)mg·h·L-1.3种制剂的Cmax、AUC0-t均无显著性差异(P＞0.05).国产头孢泊肟酯片、干混悬剂相对于进口头孢泊肟酯片的生物利用度分别为(104.2±21.4)%和(108.3±16.8)%.结论国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王雪丁	中山大学临床药理研究所	41	136	6.0	8.0
2	曾桂雄	中山大学临床药理研究所	13	62	5.0	7.0
3	钟国平	中山大学临床药理研究所	35	185	8.0	11.0
4	黄丽慧	中山大学临床药理研究所	11	55	5.0	6.0
5	黄民	中山大学临床药理研究所	120	909	17.0	25.0
6	凌泳涛		1	1	1.0	1.0