国产与进口氨磺必利片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 李娴 王本杰 袁桂艳 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氨磺必利 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性
• 页码范围: 33-36
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971.4
• 字数: 2853字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.01.009

摘要

目的 评价国产和进口氨磺必利片(抗精神病药)在中国健康人体的药代动力学及牛物等效性.方法 20名健康受试者按体质量配对后,随机分为2组,单剂2周期交叉门服氨磺必利试验制剂和参比制剂200 mg,取肘静脉血4mL,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆巾氨磺必利浓度.用DAS 2.0软件计算药代动力学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性.结果 氨磺必利片试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数:AUC_(0-48)分别为(3.01±0.86),(2.94±0.88)μg·h·mL~(-1),C_(max)分别为(392.19±135.35),(419.84±154.25)ng·mL~(-1),t_(1/2)分别为(9.42±3.02),(8.89±3.05)h,t_(max)分别为(3.70±0.80),(3.80 4±0.77)h,试验制剂氨磺必利片相对生物利用度F为(104.00±17.10)%.结论 国产与进口氨磺必利片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	167	830	14.0	18.0
2	王本杰	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	99	412	10.0	13.0
3	袁桂艳	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	32	119	6.0	9.0
4	李娴	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	2	29	2.0	2.0