国产与进口赖诺普利片在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 刘婷立 吴学东 姚文 宋冬梅 王文智 王晓波 袭荣刚
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 赖诺普利 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 427-430
• 分类号: R969.1|R972.6
• 字数: 2793字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.06.008

摘要

目的 评价国产与进口赖诺普利片(降血脂药)在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机分组,按自身交叉、单剂量口服赖诺普利受试和参比制剂各20 mg后,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中赖诺普利的浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 赖诺普利片受试制剂和参比制剂的tmax分别为(6.00±0.46),(6.35±0.88)h;Cmax分别为(81.47±40.92),(80.91±37.45)ng·mL-1;t1/2分别为(10.99±6.12),(10.71±3.40)h;AUC0-48分别为(784.90±379.40),(815.40±377.60)ng·h · mL-1;AUC0-∞分别为(838.50±392.00),(868.00±392.20)ng·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度F为(97.1±11.9)%.结论 国产与进口赖诺普利片具有生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘婷立		9	29	4.0	5.0
2	宋冬梅		16	65	5.0	7.0
3	吴学东		1	2	1.0	1.0
4	王文智		1	2	1.0	1.0