国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘燕 吕媛 张曼 张朴 张莉 李天云 赵彩芸 魏敏吉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢布烯 高效液相色谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性
• 页码范围: 19-22
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1|R969.1
• 字数: 3484字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.01.006

摘要

目的 研究国产与进口头孢布烯片(β内酰胺类抗生素)在健康人体的生物等效性.方法 对入选的22名男性健康受试者随机交叉给药,分别单剂量口服头孢布烯试验制剂(国产)和参比制剂(进口)各400 mg;用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 试验和参比制剂主要药代动力学参数,t_(max)分别为(2.18±0.97)和(2.43±0.81)h;C_(max)分别为(18.58±2.70)和(18.95±4.38)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(2.41±0.86)和(2.36±0.70)h;AUC_(0-t)分别为(95.76±14.54)和(96.14.±18.87)μg·h·mL~(-1).试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F为(101.77±17.72)%.结论 2种头孢布烯制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莉	北京大学第一医院临床药理研究所	109	1681	21.0	39.0
2	刘燕	北京大学第一医院临床药理研究所	162	2024	21.0	42.0
3	张朴	北京大学第一医院临床药理研究所	30	99	7.0	9.0
4	魏敏吉	北京大学第一医院临床药理研究所	65	399	10.0	17.0
5	吕媛	北京大学第一医院临床药理研究所	147	1846	23.0	38.0
6	张曼	北京大学第一医院临床药理研究所	31	119	7.0	9.0
7	赵彩芸	北京大学第一医院临床药理研究所	30	310	9.0	17.0