f2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性

• 作者: 刘国洪 宿央央 张可擎 程怡 胡瑞标 陈伟鸿
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢克肟颗粒 溶出曲线 f2相似因子法
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 689-692
• 分类号: R978.0+1
• 语种: 中文

摘要

目的 评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性.方法 桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度.结果 在4种溶出介质0.1 mol/L盐酸、纯水、pH 6.8与pH 7.2磷酸盐缓冲液下,受试制剂与参比制剂的相似因子分别为56.66、69.24、69.46和77.64.结论 受试制剂与参比制剂在4种不同介质下溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程怡	广州中医药大学中药学院	65	654	14.0	24.0
2	张可擎	广州中医药大学中药学院	2	15	2.0	2.0
3	胡瑞标	广州中医药大学中药学院	2	15	2.0	2.0
4	陈伟鸿	广州中医药大学中药学院	6	30	3.0	5.0
5	刘国洪	广州中医药大学中药学院	2	15	2.0	2.0
6	宿央央	广州中医药大学中药学院	3	26	2.0	3.0